与“医 药 制 剂 国 际 化- 微 信 公 众 号”负责人望开鹏的互动研讨,以飨众位丁香园战友……谢沐风:以科学的溶出度方法“迎战”一致性评价和制剂国际化(美国与日本仿制药审评模式的碰撞与融合)摘自
I. 简介该指南修正草案所讨论的是脂质体药品在NDA、ANDA或BLA中,申请人需要向CDER提交的资料类型。讨论将解决以下脂质体相关的主题:(A)化学,生产和控制;(B)人体药代动力学和生物利用度
21.369 5 D-67.871 1 E+7.568 9 F-4.381 9 AB-1.990 9 AC+0.627 5 AE-0.207 5 AF-5.988 7 BC-3.617 1 BD-4
自我学习,顺便整理,适用于对BCS不甚了解但又有需要的战友学习,收载的不完全,但是都还比较有料,过一遍应该会有个整体的感觉了A: 起源发展: 一篇2008年的中文文献,从中初步了解BCS的发展
好了,第二期活动来啦,各位小伙伴尽快报名,但是请注意下面的规则: 1-丁香园注册战友都可以报名参加;2-每个ID领取任务不限,但是最多不能超过2个翻译任务。(切记,多翻译者,不予加分)本活动的翻译内
连接∶http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4MzgzMDM5Mg==&mid=401214221&idx=1&sn=13a5b54c32f97d8e35e237141
为了促进制剂技术研究的系统化和增加理论知识的总结,促进相互学习,特推出本翻译活动第一期。 本系列活动倡议和建议贴: http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic
转自:药物一致性评价阿卡波糖,用于治疗糖尿病阿卡波糖国内注册情况目前国内已经批准上市的有2个厂家的4个证(100mg以及50mg两个剂量),拜耳医药以及杭州中美华东制药(截至2016.01.18)1.
清华新闻网10月28日电 日前,清华大学医学院生物医学工程系高卫平研究组在材料科学国际知名期刊《先进材料》(Advanced Materials)上在线发表了题为《干扰素a融合类弹性蛋白多肽提高药代
精油提取是业界公认的技术难题,要想在不改变原有审批工艺及设备设施的基础上完成对挥发油的技术改装更是不容易的事,但是有难题就会有解决的方法,从以下几个方面也许可以为你提供一些新想法。一、精油水蒸汽蒸馏提
我国的试剂规格基本上按纯度(杂质含量的多少)划分,共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。(1)优级纯(GR:Guara