复方制剂原辅料相容性,是将多种API分别与辅料?还是将API和API做,然后将所有API看成一个整体和辅料做?我们API和辅料加起来有9个,工作量太大......而且原料中有维生素D,维生素非常
第一谈:溶出仪的选择 在选择溶出仪或者做溶出试验的时候,我们应该从以下几个方面来衡量实验仪器。(1)是否配有在线脱气装置 溶出介质的脱气在某些特定的实验中是比较关键的,例如篮法,介质中的气泡
质量标准的制定。质量研究项目的选择及方法初步确定质量研究项目的选择及方法初步确定:可称为质量标准草案的初步建立(此项工作应在辅料相容性试验之前完成)。1、遵循“就高不就低”的原则。结合所查询的产品
原辅料相容性做的时候,原料和辅料的比例怎么设计啊?我这有个处方,api占比0.615%。乳糖占比50%。微晶41.385%。联交羧甲基纤维素钠4%。泊洛沙姆2%。二氧化硅1%。硬脂酸镁1%。
在制剂过程中是否需要进行自制制剂和参比制剂是否需要进行影响因素试验的对比,有两个截然不同的观点,有的认为需要,有的认为不需要,这确实一个仁者见仁智者见智的问题,我个人的看法是这个实验不但非常必要
1,在做一个口服溶液剂,API浓度为50mg/ml,进行原辅料相容性试验的时候可以按原料药5mg/ml与辅料按照一定比例投料吗?2,因为原料药不稳定,放置温度30℃,杂质增长很快,但是和单一原料