第四十六章 灭菌法 一、概述 灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法,是灭菌药剂生产的主要过程,对于注射剂尤为重要。微生物包括细菌、真菌、病毒等,凡有生命的地方都有微生物存在,微生物繁殖很快。细菌的
最近在查文献,发现一个关于聚合物,纳米制剂,主要是乳剂文章的网页,其中有PDF字样的文章都可以下载。希望对大家有帮助。网址:http://www.unh.edu/apl/communications/
■马宁元■一、前言原料加工经常是制药工业单元操作系列之最后阶段,可能是药物合成最关键步骤,理想之配方与适当模式传输药物到病人体内应有效进行药物合成所有步骤之操作。药物管理适用之药物传输系统范围甚广,实
最近做微丸包衣,包衣液是聚丙烯酸树脂E-100醇溶液,含醇量80%,丸芯大小40-60目,载药量25-30%,用国产流化床侧喷包衣,包衣增重10-15%,丸芯温度40度左右,进风温度70度左右,在包衣
一、概述 新型药物载体制剂是将药物封于由于大分子物质形成的薄膜中间制成一种载有药物的超策粒载体。这类新剂型特别在癌药中应用比较广泛。因为化疗药物大多存在着毒性大,缺乏药理活性的专一性,对正常组织,
1 目的设备清洗验证采用化学分析和微生物检测方法来检查设备上残留的污染量是否符号规定的限度标准,证明本设备清洁规程的可行和可靠,从而消除了换品或清洗不彻底造成对下一个生产药品污染的发生,并有效保证产品
一产品要做成分散片,该原料不稳定,怕湿度、怕高温,不能与酸性东西接触该原料溶无水乙醇,让原料溶解无水乙醇E100 5 %的浓度中与部分敷料来制粒,做出分散均匀性不好!3-5分钟才能通过2号筛,其
中药制剂标准编写细则中药制剂质量标准正文按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等项顺序编写。除名称外,其余各项加鱼尾号“【】’作为该项小标题。 一、
我方要求:医院制剂,3,5,10G,如板兰根冲剂当前议价后供选(本人有选择权):北京大松DXDC80C和DXDK90E(倾向此型)广州鑫友DXDK-80/60/100和DXDK-100Z/80Z/60
一、概述新型药物载体制剂是将药物封于由于大分子物质形成的薄膜中间制成一种载有药物的超策粒载体。这类新剂型特别在癌药中应用比较广泛。因为化疗药物大多存在着毒性大,缺乏药理活性的专一性,对正常组织,特别对
2003年6月19日药审中心进行了首次在线咨询。在咨询中多次问到了有关中药、天然药物注射剂的问题。主要问题是:1.中药七类新药注射剂申报资料有否特殊规定? 2.新的药品管理办法**后,是否有中药注射剂
这段时间在做1个水难溶性药物的缓释片。试了几个处方及工艺均不理想。最初用60RT HPMC做亲水凝胶骨架材料,湿法制粒压片,2、4小时释放很少,8小时释放30%左右,远远达不到标准要求;后筛选表面活性