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制剂药学研究的技术要求一、名称及命名依据 申报制剂首先应确定名称,制剂的名称包括中文名、汉语拼音、拉丁名。制剂的命名应参照《补充规定》附件十和卫生部下发的《中药命名原则》。 二、制备工艺及其研究资料
http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=77&id=1295594&sty=3&keywords=%B6%C8%C2%E5%CE%F7%CD%A1上贴提到度洛西汀
第四十六章 灭菌法 一、概述 灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法,是灭菌药剂生产的主要过程,对于注射剂尤为重要。微生物包括细菌、真菌、病毒等,凡有生命的地方都有微生物存在,微生物繁殖很快。细菌的
6.What is/are your idea(s)?7.For gene delivery, when a polymer-,(细胞质).,?(16 points)lysosome diameter
1. 基本原理物质存在的状态可分为气相、液相和固相。三相呈平衡态共存的点叫三相点。气液两相呈平衡状态的点叫临界点。在临界点时的温度和压力称为临界温度和临界压力。超临界流体(SCF)是指在临界温度(Tc
1 目的设备清洗验证采用化学分析和微生物检测方法来检查设备上残留的污染量是否符号规定的限度标准,证明本设备清洁规程的可行和可靠,从而消除了换品或清洗不彻底造成对下一个生产药品污染的发生,并有效保证产品
请教各位胶囊在生产中要控制的关键点:A 所用原料的质量B 制胶的黏度C 制胶的温度D 胶囊壳的机械强度要求E 胶囊壳的厚度要求-----------------------------------
中药制剂标准编写细则中药制剂质量标准正文按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等项顺序编写。除名称外,其余各项加鱼尾号“【】’作为该项小标题。 一、
个人感觉加拿大的GMP制定得非常原则,执行起来有很大的灵活性,厂家可以根据自己的实际情况选择相应的措施来达到质量目标。加拿大药品生产质量管理规范(GMP)(加拿大《食品与药物法规》C.02节)C.02