请教各位大侠,请教药品包装材料与药物相容性试验指导原则中一些疑问,“在考察药品包装材料时,应选用三批包装材料制成的容器对拟包装的一批药品进行相容性试验”请问大家,这里的三批包装材料是这一种包装
3、相容性研究本相容性研究指药物与辅料间及药物与药物间相互作用研究。前者将在下面辅料部分进行阐述。后者主要是复方制剂研究中需要考虑的问题,实验可参照药物稳定性指导原则中影响因素的实验方法进行。(二
求助:混悬滴眼剂的原辅料相容性是怎么做的?1. 是主药与各个单一辅料在水中做相容性?2. 要不要模拟成品的一些状态?具体的请做过的前辈分享下经验?拜谢!
请教一下站友,注射剂(水针)做原辅料相容性实验的时候,溶液的pH调节剂(如磷酸和氢氧化钠)是否也需要作为单个辅料加入考察呢?如果要加,该怎么加呢? 有时候pH调节剂的用量很少