查阅国内外关于原辅料相容性实验的资料,大部分都是固体制剂的内容。想请教一下大家,关于口服混悬液原辅料相容性实验应该怎么做?是把不溶或难溶的主药和辅料直接混合还是加水混合?加水混合的话,又不能保证混合
大家好 最近在做一个主药是右旋体的口服固体速释制剂 原辅料相容性这里想请教大家1.5天 10天的有关物质变化 制剂只要 跟原料药比较 没有明显增加就可以么,用试验数据来表明的话 限度
近期做了个原辅料相容性试验,原料:辅料=1:5,还有纯原料的,高温结果显示如下 物料0天5天10天绝对差值相对差值原料:蔗糖=1:517.215.4813.993.2118.7原料94.5994
处方中主成份比例很低,其与单一辅料的比例最大为1:8,最小为1:100制剂研究指导原则“若辅料用量较大的(如稀释剂),可按主药:辅料=1:5的比例混合,若用量较小的(如润滑剂),可按主药:辅料=20:
若一个化学药可能光敏?做原辅料相容性时用无色瓶还是棕色瓶呢?还是都用?我能不能制剂做一个原料药的对比,然后如果证明有光敏,就用棕色瓶做原辅料相容性,证明没有光敏就用无色透明的瓶子。这样不知道可不可行?
乳膏的原辅料相容性试验设计方法一:辅料和原料按1:1或0.5:1的比例,模拟工艺过程,加热混合,进行影响因素实验考察。方法二:按照大概常用比例,做成乳膏后进行影响因素考察。讨论:1.两种方法,哪种
最近在做一冻干粉针剂六类药,储藏条件为10℃以下,有几个问题想请教一下:1 原辅料相容性放置条件中高温放置多少度?在40℃放置10天时有关物质处于限度边缘,30天时超出限度三倍。2 影响因素实验时
大家好,我想知道口服液制剂原辅料相溶性试验怎么做才正确呢?我们是用溶剂将原料药和辅料溶解后,密封,经光照,高温,高湿吗?有没有具体的指导原则可以参考?谢谢各位
如题,现有一项目,原料药中含有钙离子,且用量不大,想将它制成片剂,想用硬脂酸镁做润滑剂(原辅料比例约为5:1),不知是否可行?存在疑问有如下几点:1. 钙离子与镁离子是否会发生置换反应,从而影响药品