指南中明确规定最终除菌的过滤器应尽可能的接近灌装点?这句话该怎么理解?现在有一套工艺是料液配液后经过双级除菌过滤后进入已灭菌的储罐中,之后直接进行灌装,请问在储液与配液之间是否要再增加一个除菌滤器,如
一、为什么要坚持推进一致性评价工作?答:随着医药科技不断进步,药品审评标准在不断提高,过去的药品审评标准没有强制要求仿制药与原研药质量和疗效一致,所以有些药品在疗效上与原研药存在一定差距,需要改进提高
根据《国务院办公厅关于2019年部分节假日安排的通知》,药品审评中心2019年2月4日—2月10日放假调休,共7天。 2月2日(星期六)和2月7日(星期四)调休,对外接收资料时间为上午