近期国家开展仿制药一致性评价，很重要的一部分是溶出度考察，在四种介质中的溶出曲线与原研药相似，如果不相似，就一定不等效吗？如何进行体内外相关性评价？
药的企业是好事，医药行业迎来了发展的春天。”周汉生代表强调。 “可以说，这是国家食药监总局在系统分析药物研发、生产、流通等各方面实际情况后，从保障人民用药安全、提升我国制药行业整体水平等方面综合
总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号） 2016年05月26日 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价
下面是一个附件，不知各省进行的评价性抽样，目的如何？---------------------------国家药品计划抽验质量分析指导原则1质量分析报告1.1摘要（2000字以内）简要介绍本品的历史
塞来昔布AS评价概述 强直性脊柱炎是一种慢性、全身性、炎症性疾病。多于青少年晚期和成年早期起病，临床症状为关节强直、慢性腰背痛、晨僵等。随着病情的发展，与强直性脊柱炎有关的功能损伤常常引起
摘自“日本药品再评价制度介绍”一文：2药品再评价制度厚生省在《关于再审查、再评价制度》[2]中明确指出：随着医药产业的发展，医药知识的不断丰富，已获许可的药品依据现行药学水平重新评价的制度称为药品
中检院仿制药质量一致性评价办公室 网站还是很空啊。。。还有人知道最新进展了？中检院化药所在2013年5月陆续组织召开4次仿制药质量一致性评价试点品种研讨会。 质量一致性评价试点品种一共涉及16
2017年总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号），提到国内特有品种审评指导意见：而后在2018年7月CDE发布关于征求289基药目录中的国内特有品种评价