药典1953版,来源于网络,谢谢原创都(具体是谁不知道)。从园子下了很多东西,也上一个。园子里面这个好似没,没有一页页搜。http://filedown.imhb.cn/myspace/InputFi
各有关单位: 为推进ICH E2B(R3)指导原则在我国的转化实施工作,促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输,我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》(指
我们公司有一个产品,欧洲药典/英国药典都收录了这个产品。药典中记载这个产品可能有五种杂质,假设叫A、B、C、D、E。我们公司的生产工艺中确实可能会带到A、B、C这三个杂质,工艺中不存在D、E这两种杂质
4%E7%8E%B0%E7%8E%B0%E9%87%91%E6%B5%. Just because someone in the lab cries "Eureka!", that doesn
这是原来本版的一战友的帖子:http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=114&id=3123713&sty=3&keywords=%B7%C7%E7%DE%CC%E
园子里对这家公司的负面评论太多了,我就不说了,大家自己下来看吧:http://www.namipan.com/d/%e4%b8%87%e5%85%a8.flv/分钟的访谈,58M大小。
按照新法规ICH E3要求,也适用于BE 临床试验报告吧。要求申办方医学专员签字,企业都有医学 专员吗?新的自查表也有要求,BE试验报告按照ICH E3来的吗?80号文已经不适用了。