http://www.jobmd.cn/portal/job/view/ent/4028e4e71bd4eeb8011be9a4f2d00de6/work/4028e4e71bd4eeb8011be9
FDA API检查项目I.企业状况a.组织结构,组织人员和辅助人员b.责任c.完整的生产线d,注册和清单e.现有的批准文件(新药申请NDA/简略新药申请ANDA)II.建筑a.厂房布置/建筑的平面
我们公司有一个产品,欧洲药典/英国药典都收录了这个产品。药典中记载这个产品可能有五种杂质,假设叫A、B、C、D、E。我们公司的生产工艺中确实可能会带到A、B、C这三个杂质,工艺中不存在D、E这两种杂质
这是原来本版的一战友的帖子:http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=114&id=3123713&sty=3&keywords=%B7%C7%E7%DE%CC%E
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NjY5MTI4NA==&mid=2650847492&idx=1&sn=57615a5f90b7f32e0650685da76
药典1953版,来源于网络,谢谢原创都(具体是谁不知道)。从园子下了很多东西,也上一个。园子里面这个好似没,没有一页页搜。http://filedown.imhb.cn/myspace/InputFi
old". The new title of this "general":-.-., on a "modern" (enhanced) approach or on a combination