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"系统评价" 相关医院汇资讯

东坡区卫生健康系统（眉山市中医医院）党外知识分子联谊会正式成立！

3 月 27 日，东坡区卫生健康系统（眉山市中医医院）党外知识分子联谊会一届一次会员大会暨成立大会在眉山市中医医院举行。区委统战部副部长、区侨台办主任王洪，区卫健局党委

医院汇- 医院活动-2024-03-29 09:12:31

大爱显仁心，北大医疗海洋石油医院海上医疗中心成功抢救油田系统内员工

北大医疗海洋石油医院海上医疗中心想企业所想、行企业所需，将海外员工的健康放在优先发展的战略位置，全方位保障员工的身心健康和企业的安全生产。

医院汇- 先进人物-2023-07-26 16:08:10

【求助】中药注射剂上市后再评价

如何做中药注射剂上市后再评价。没接触过，求教大师们。

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2014-11-06 08:42:22

一致性评价中设备改造

一致性评价中设备改造需要备案还是走补充申请？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2017-05-05 07:50:04

一致性评价项目申报

新手，一致性评价项目申报，最开始把资料交到省局受理，还需要提供样品和参比制剂给他们吗，省局在这一关是起个什么作用

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2019-03-15 07:57:37

一致性评价原料来源处理

进行一致性评价品种的原料药是否可以关联自己公司的未上市原料一起进行申报？　　

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-11-16 05:24:44

一致性评价按补充申请程序

大神们，我想问一下，一致性评价变更处方工艺要按照补充申请走，就必须有变更前后3批产品的质量对比吗？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-07-08 08:02:44

【分享】中药制剂工艺研究评价

中药制剂工艺研究评价——北京中医药大学中药学院－倪健讲解

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2005-03-15 13:49:46

【讨论】空调净化系统、水系统运行

标题：空调净化系统、水系统运行提交日期：2014-09-24[内容]老师您好请问对于无菌制剂，间歇性生产，空调系统，注射用水、纯化水系统应该怎样运行？是否可以规定一个停产期限，在停产期限内系统正常

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2014-12-10 11:25:54

【求助】有关GLP与新药安全性评价

请问各位高手，现在所有新药的安全性评价都必须在GLP实验室做么？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2007-10-12 07:52:23

仿制药一致性评价问题

仿制药一致性评价过程中是否可以使用没有批文的原料药？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2019-05-09 07:53:40

一致性评价-----清洁验证

一致性评价品种还在原生产线生产，是否还有必要做清洁验证？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2019-03-16 03:14:07

一致性评价的历史到底都多悠久……

偶然翻到以前的一张PPT，才明白为什么我们公司的注射液在HAPPY的开展一致性评价。

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2017-04-26 06:26:27

CDE一致性评价文章的解读

CDE文章丨口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析及总结文章解读ppt

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2019-09-05 08:48:09

一致性评价补充申请的问题

“完成一致性评价研究后，国产仿制药生产企业向企业所在地省级食品药品监督管理部门提交和申报有关资料。未改变处方工艺的，提交《仿制药质量和疗效一致性评价申请表》、生产现场检查申请和研究资料（四套

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-06-24 07:43:47

一致性评价批准后的生产问题

一致性评价和工艺处方同时变更，通过后拿到批件多久必须按照修改后的工艺生产？有相关规定吗？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2020-12-26 00:35:05

一致性评价和新注册分类

质量一致性评价中，好多好多的药品，是改了原研或者是参比制剂的剂型，比如原研品为普通片剂，改成了分散片、胶囊、颗粒剂等等；ICH成员国现在又有了该产品的分散片或者颗粒剂或者胶囊剂等等上市，有一些是原来

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2016-03-08 03:28:12