请教各位老师,普通固体制剂一致性评价研究,因内包材供应问题,现只够两批工艺验证样品使用,请问第三批工艺验证样品,我们可以使用其他供应商的内包材吗(材质一样)?
10月,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁,Cecolin)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。 馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型
如今体制下,化学仿制药的明天貌似不太明朗,一致性评价加上集采,化学药品仿制药价格打压严重,白菜价;从事化药注射剂仿制药的中美申报好几年了,现在想转型做新药或生物药或仿创药的中外注册,不知圈内是否
防腐剂的作用机理:1、防腐剂能使微生物的蛋白质凝固或变性,从而抑制微生物的生长和增殖。2、防腐剂能破坏或损伤细胞壁,或能干扰细胞壁合成的机理,致使胞内物质外泄,或影响与膜有关的呼吸链电子传递系统
9月17日,NMPA发布最新药品批准证明文件。本批合计4品种、8品规通过一致性评价,均为抗生素热门品种。其中,吡嗪酰胺片迎来2家企业同时冲线……(来源:NMPA官网)01 华东医药 - 奥硝唑