ICHQ7将原料药的起始物料定义为一种原料、中间体或原料药,或者以主要结构单元的形式被结合进原料药结构中。原料药的起始物料可能是在市场上有售,能够根据合同或商业协议从一个或多个供应商处购得,或由生产
9月17日,NMPA发布最新药品批准证明文件。本批合计4品种、8品规通过一致性评价,均为抗生素热门品种。其中,吡嗪酰胺片迎来2家企业同时冲线……(来源:NMPA官网)01 华东医药 - 奥硝唑
想问一下,一类新药,我们二期的临床试验用的样品不够了,需要再生产一个批次投入使用,(稳定性已做三个月)这种情况的话是不是只要报告在DSUR就可以了?不需要做什么登记之类的吗?
意见建议请通过邮件或传真反馈至市科技局。联 系 人:闵润联系电话:0571-86413937传 真:0571-87023872邮 箱:18829265634@163.com附件:《关于全面加快科技
然后,又找到另外一篇对比文件2,公开了技术特征C。分情况分析如下:1、 如果技术效果b‘、c’分别为技术特征B、C带来,则专利不具有创造性。2、 如果技术效果c‘不能由技术特征C单独带来
目前我公司有个品种持有人转让,国家局需要接受的生产许可证增加委托范围,接受方在办生产许可证变更时,又需要我们省出局的受托意见,。。。我们现在还是药品的持有人,如果办受托意见,不是很明白这个流程。
的竞争力就是保持创新进化能力,不断的推出满足市场需求的新品。近期跨国药企的中报披露完毕,我们整理相关数据,按照研发费用排名如下:数据来源;公告 药事纵横(强生R&D占制药业务营收26.5%;1欧元=1