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90.问:药品注册审评期间,如何申请药品通用名核定?解答:对于在审的注册申请,经技术审评认为需要进行药品通用名核定的,由药审中心提出并以发补或发函方式通知申请人进行药品通用名核定。申请人也可致函药审中
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求助大神们!!!目前公司有一OTC 片剂,其中一个API 原料(制剂中间体)是进口原料。目前我公司制剂中使用的API 原料(简称:原料1)是由活性成分A,和辅料B,C,D 组成。该API原料的供应商(
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1992年,本庶佑教授发现了PD-1通路;1996年,Allison教授发现,阻断CTLA-4可使小鼠肿瘤缩小;2006年,Allison教授正式提出了“免疫检查点”的概念;2013年,《Scienc
原创: 张宏兴博士 美国药剂师参比制剂药品咨询 原文地址:https://mp.weixin.qq.com/s/pd7tNjrgcoa1dCofDXnqtQ中国参比制剂一次性进口,要求提供药品的