YY/T0287-2017 idt ISO3485:2016 对医疗文档管理4. 2.3条款有6项要求:a.)医疗器械的总体描述、预期用途/目的和标签,包括任何使用说明;b)产品规范;c)生产、包装、
为什么大出血的患者,需要加压输血呢?人体内的血液量大约是体重的7~8%,失血量达总血量的20%时,会出现脉搏加快,血压下降等症状;失血量达30%或更多,会引起失血性休克甚至危及生命。失血性休克是各种因
药,还怎么审?——6月10日《财新周刊》封面报道( 链接 http://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=335f16e93642 )6月10日《财
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NjY5MTI4NA==&mid=2650847492&idx=1&sn=57615a5f90b7f32e0650685da76
【下面内容来自其他论坛转载,仅供讨论】一个四线小城市,一家规模不大的中成药制剂药厂,人数约100人上下,常年只生产2到3个品种,从2015到至今,常务副总换了5任,这家企业老板(总经理)一般不管生产运
【ASCO 2019 抢先看】原创替雷利珠单抗为多种中国高发肿瘤带来新希望肿瘤资讯 肿瘤资讯 昨天转自:良医汇-肿瘤医生APP美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,ASCO年会是世界上规模最大
中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告(2016-2018年)发布时间: 2019-04-12 来源: 医政医管局为更加全面、客观地介绍中国抗菌药物管理和细菌耐药现状,国家卫生健康委发布2016年度、20
90.问:药品注册审评期间,如何申请药品通用名核定?解答:对于在审的注册申请,经技术审评认为需要进行药品通用名核定的,由药审中心提出并以发补或发函方式通知申请人进行药品通用名核定。申请人也可致函药审中
90.问:药品注册审评期间,如何申请药品通用名核定?解答:对于在审的注册申请,经技术审评认为需要进行药品通用名核定的,由药审中心提出并以发补或发函方式通知申请人进行药品通用名核定。申请人也可致函药审中
求助大神们!!!目前公司有一OTC 片剂,其中一个API 原料(制剂中间体)是进口原料。目前我公司制剂中使用的API 原料(简称:原料1)是由活性成分A,和辅料B,C,D 组成。该API原料的供应商(
一、概述 阿达木单抗(Adalimumab)系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factor, TNFα)单克隆抗体注射液,由美国雅培公司