据iovance Biotherapeutics,Inc.称,美国FDA已接受lifileucel(研究代码LN-144)用于晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审查。监管决定
Ferring制药的临床研发合作伙伴Seikagaku公司,公布了其治疗腰椎间盘突出症的研究性治疗药物SI-6603(通用名:Condoliase)的注册3期临床试验取得了积极的顶线结果。
请教各位老师,一个1类新药制剂在放置稳定性期间未知单杂即超出了质控0.2%的限度,在原辅料相容性研究和降低存储条件的同时,考虑将该杂质富集后结构鉴定,后期对该未知杂质进行毒理试验确定杂质限度,请问
昨日,Vanda制药公布了Tradipitant在晕动症中的3期研究结果,证实了先前报告的结果,表明Tradipitant可有效预防与晕动症相关的呕吐。
近日,“全国都在咽喉炎吗”和“二阳”话题冲上微博热搜。近日,由国家感染性疾病临床医学研究中心、中国人民解放军总医院第五医学中心主办的国家感染性疾病临床医学研究中心2023年学术年会在北京召开。中科院
PTC治疗学公司于5月17日公布了其在研药物sepiapterin在成人和儿童苯丙酮尿症(PKU)中进行的关键3期研究APHENITY达到了主要终点。该公司表示,基于该研究计划与监管机构讨论该药物
长沙市第一医院、郑州市第六人民医院、重庆市公共卫生医疗救治中心正在开展一项国际多中心的“3BNC117联合艾博韦泰治疗多重耐药(MDR)HIV-1感染者的多中心、两组、24周临床研究”。试验药物
症。根据该药物研发公司罗氏集团成员Genentech新闻稿提及,该sBLA是基于3期BALATON(NCT04740905)和COMINO(NCT04740931)研究的结果,这些研究表明
研究的顶线主要疗效结果。该研究未能达到主要疗效终点,研究的总结结果表明,经过两年的治疗,sparsentan并未比现有药物显著改善肾功能,该药物安全性与对照药物相似。