Crizotinib(PF-02341066)是一种有效的c-Met抑制剂,作用于人的c-Met激酶时,Ki为4 nM。靶点:c-Met ALK IC50:11 nM 24 nM 信号通路图
生产前应对洁净厂房、主要设施、设备、工装及工艺进行验证或确认。E2 当影响产品的主要因素,如工艺、工装、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备发生改变时,以及生产一定周期后,应进行重新验证或确认。E
list][*]发布部门:FDA[*]发布国家:美国[*]发布日期:1997年3月11日[*]生效日期:1997年3月11日[*]原文链接:http://www.fda.gov/medicaldev
list][*]发布部门:FDA[*]发布国家:美国[*]发布日期:1996年10月7日[*]生效日期:1996年10月7日[*]全文链接:http://www.accessdata.fda.gov
list][*]法规名称:Premarket Notification (21 CFR 807)[*]发布部门:FDA[*]发布国家:美国[*]发布日期:1977年8月23日[*]生效日期:197
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38Ee9Mt9CwbcOy1k0gxL+P99+pR+coxaMc7cPbWXeTuOsAUA/SzoXDz5Ef5OzcIz3GHJU+QBx0XzuD6qAvH33wNwe4WXGzuRfG
td=1,358]Drugs110521 CFR 211.22(d)155Procedures not in writing,[in writing] [fully followed]. Spe