系统评价丁香园搜索

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肺动脉高压不再是「心血管系统的癌症」

和 34%。所以，在过去一度被认为「心血管系统的癌症」。自靶向药物广泛应用于临床以后（自 2001 年 11 月之后），特发性肺动脉高压的患者 1、3、5 和 7 年的生存

医院汇- 学科建设-2024-05-30 15:04:37

育龄期的系统性红斑狼疮患者能怀孕吗？

5 月 18 日上午，在西安交通大学第二附属医院肾病科开展的第六期院际疑难病例讨论中，就育龄期系统性红斑狼疮患者能否进行怀孕进行讨论。本次讨论由我院肾病科副主任王莉教授

医院汇- 学科建设-2024-05-28 16:52:24

各位老师，求问：如果想查mRNA疫苗（mRNA/LNP递送系统）临床前实验需要做哪些内容，应

各位老师，求问：如果想查mRNA疫苗（mRNA/LNP递送系统）临床前实验需要做哪些内容，应该怎么查询

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2023-03-07 07:07:17

中药专利创造性判断中最接近的现有技术的选择

中药领域的发明专利，较其他领域的发明专利有很多特殊的地方。在评价中药专利的创造性时，对于最接近的现有技术的检索和选择，不宜过度关注现有技术披露的发明技术特征的数量多少。专利法第二十二条第三款规定

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2023-02-28 06:25:13

罕见遗传病新药！α-甘露糖苷贮积症首个酶替代疗法Lamzede于FDA获批

据Chiesi公司于2月16日宣布，美国FDA已批准Lamzede(velmanase alfa-tycv)用于治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷贮积症(AM)的非中枢神经系统表现。这是美国批准

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2023-02-21 07:10:13

BE还是IND？聊一聊美国的bio-IND

的COA 生产制造控制（方法和设备） - 包括对设备类型的描述生产商的地址生产流程（批记录） - 包括批次/批号、批次大小等包材系统信息稳定性资料 - 至少一批（注意国内BE备案要求3批

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2023-02-21 06:51:23

最常见乳腺癌亚型迎来新治疗选择！FDA批准扩大药物Trodelvy适用范围

这是一种抗体-药物偶联物。它包括一种抗癌药物以及一种抗体，可以对抗免疫系统中的抗原或毒素，这些抗原或毒素可以在某些形式的癌症中发挥作用。此前，该药物被批准用于治疗某些转移性三阴性乳腺癌或转移性尿路上皮癌患者

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2023-02-07 01:49:56

化合物对CYP3A抑制结果

作用？怎样评价不同底物产生的差异？

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2023-01-30 03:24:22

民族医药现代化研究开发

中医药的发展首先必须重视传承，传承必须最大程度遵循古法传统，尤其教育培养方式必须以师徒传方式为主，以现代科学系统教育为补充；中医的一些重点难点疑点，一些新的突破也要依靠现代医学科研研究为主，没有

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2023-01-17 03:09:28

全球新药最新快报（2022年12月第一期）

FDA已授予poziotinib快速通道资格（FTD）。【10】靶向疾病根源！KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请：治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!2022-11-26报道，基石

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2022-12-21 05:44:33

动物实验-大鼠矽肺模型分享

以上，使得粒径＜5μm的尘粒达90%以上，粉尘容易达到肺泡引起肺部纤维化，更容易建立矽肺动物模型。2、动式染尘模型动式染尘复制模型研究者使用固体粉尘染毒系统，可以控制系统内的温度、湿度、氧气浓度、粉尘流速、粉尘

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2022-12-21 02:53:06

注册交流问答集锦 -2022(12.5-12.9)

01供应商备案Q：（成都注册 candy）：原品种有两个原料药供应商，在一致性评价时只用了其中一家做工艺验证，现在一致性评价通过后还能不能直接用另一家供应商的原料药呢？还是只能再去做一次原料药增供

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2022-12-16 06:50:15

全球新药最新进展（2022年11月第三期）

浆细胞性淋巴瘤[LPL]、华氏巨球蛋白[WM]）的疗效和安全性，这些患者之前接受过至少2线系统治疗。zandelisib（ME-401）是一款在研口服磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）δ抑制剂。PI3Kδ抑制剂通常在癌细胞中

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2022-11-24 02:30:14

集采步入深水区，构建创新药良性生态应怎样？

政产学研各界的关注，系统研究和探索实践正在进行中，有望为今后彻底打通堵点奠定良好基础。丁香园 Insight 数据库：2022 年以来，创新药似乎正在步入「寒冬」，中国几家龙头公司在探索国际化道路

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2022-11-22 13:30:00

具有显著生存益处！美批准Imfinzi、Imjudo联合化疗治疗IV期非小细胞肺癌

非小细胞肺癌，具体适应症为：用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤酶基因组肿瘤异常的成人转移性非小细胞肺癌。Imjudo是一类称为检查点抑制剂药物的一种。这些抗体药物阻断了肿瘤用来逃避免疫系统

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2022-11-15 04:04:29

2022 年中国抗肿瘤新药审评情况报告丨CDE 专场

对于特定精准治疗的有效性评价最终需要通过预设的前瞻性设计的研究予以验证。-联合治疗联合治疗是提高患者抗肿瘤疗效（单药不满意）和克服耐药（单药无效/进展）的重要手段。联合开发的一般考虑联合的机制依据（分子机制

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2022-11-08 10:29:26

2022年9月FDA药物批准动态

9月份，美国FDA批准了皮肤病药物3个，胃肝病1个，神经疾病2个，肿瘤4个，眼科疾病2个，泌尿系统疾病1个。此外，还批准了一个诊断试剂。

丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2022-10-12 08:14:28