确认，是和灭菌工艺紧密结合在一起的，亦可称之为“工艺性能确认（PPQ）”。执行性能确认的前置条件：程序优化工作已完成。应按照SOP要求进行BD测试和真空检漏测试，合格后方能执行性能确认。基于程序
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一直有这么一个疑问：在对天平进行日常校准的时候，针对砝码的选用，有的培训资料是3%-5%，最大量程；有的是最小秤量值，10%量程，最大量程；有的是按照误差接受的拐点进行定点。我只知道最后一个的依据，是
陕西省、江苏省食品药品监督检验研究院，河南省、广西区食品药品检验所，四川省食品药品检验检测院，及其他相关单位： 各有关单位，现将胸腺肽等12个品种的标准起草单位和复核单位进行调整（详见附件），请做好
注明：本篇文章是根据深圳市卓越天成咨询有限公司资深医疗器械认证专家付宏涛先生在伞友线下交流活动之《坪山区生命健康产业人才创业系列活动》的发言进行整理而成，如有疑问，请在下方留言告知。演讲者：深圳市
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病毒感染是人类所面临的一项严峻挑战，尤其是近些年来医院内感染控制形势严峻和新型病毒感染疫情的爆发，使得有效控制病毒的传播感染受到越来越多的关注。对于阻断病毒的传播感染，消毒方式的研究使用是一个重要的手
fore the defined ‘API starting material' i.e.?-terial. However,[ICH Q7, 1.3].Normally, the ‘API-sta
ICH) is planning to take up two new topics,'s meeting in Montreal in May and June.'s 1997 E8
On July 17, the US Food & Drug Administration (FDA).(CGMP).:, sensitivity, specificity,(21 CFR 211.1
The GDP guidelines (), such as manufacturers,., as well (§9.2 Transportation: ".").(patient).(EU GDP