各位老师: 我们正在做一化药六类的胶囊品种,该化药原料标准中制订了有关物质的检查,胶囊的国家标准中无此项目,由于该原料流动性较好,因此在工艺研究中只需要加少量的填充剂和润滑剂即可满足填充要求,无需制
对湿热灭菌工艺装载进行等效性研究,可明显降低验证工作量并使日常操作更加灵活。研究解析AnalysisA设备等效性 设备等效性指某企业拥有多台型号一致的灭菌设备,可通过对比灭菌设备大小、型号
北京三有利和泽生物科技有限公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”(受理号:CXSL1700137),于2020年8月14日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示
近日,日本科学家发表一项最新干细胞移植研究,认为诱导多能干细胞并不会比胚胎干细胞引发更严重的免疫反应。该研究或可平息人们对诱导干细胞安全问题的担忧。一直以来,对于将病人自身细胞转化为完美匹配替代组织