一套建议,帮助该行业确定机会,以缩短首次人体研究的准备时间并降低开发成本,同时保持所需的质量标准并确保患者安全。本文是该系列的第五篇论文,重点介绍质量标准。 国际药物开发创新与质量联盟(IQ
引言作为全球肿瘤领域顶尖学术会议,2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已于当地时间 6 月 4 日圆满落幕。本届会议形式多样,世界一流的肿瘤学专家齐聚一堂,共襄盛举,披露国际前沿的临床肿瘤
或碱都不会影响溶液中药物的pH或浓度,直到添加足够的酸或碱,因此只剩下单相。这一点被称为pHmax,这是发生最大溶解度的点,因为分子的游离碱和盐形式都有助于药物在溶液中的总溶解度。14歧化是否在热力学