处方为API占比33%,与微晶Avicel PH101,和预胶化淀粉(善达),乳糖( Fast Flow)。0.3%硬镁混合,干压;外加微晶Avicel PH102,和0.3%硬镁混合;无论什么干压
丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-06-25 08:05:02
在做的一个品种,流化床制粒,bcs2类,辅料有乳糖,微晶,交联索甲基纤维素钠,SDS,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁。ph1.2介质5min比原研快,后面点都比原研慢;ph4.5介质比原研快20%左右,ph
丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-06-26 14:29:17
学,例如溶液状态;但是也可以涉及一个以上的速率限制步骤。例如,药物水合物脱水所涉及的水分损失动力学可以包括成核和扩散控制反应的元素。对于结晶药物,脱水通常始于晶体缺陷的成核位置,晶格应变导致缺陷附近药物分子
丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-06-24 07:27:20
死,易栓症基因异常,考虑为病因。患者脑白质病变,基因异常,为至病变异,符合诊断标准。诊断Krabbe病。Krabbe病,(又称克拉伯病,为球形细胞脑白质营养不良或半乳糖脑苷脂病),是一种遗传代谢病,以常染色
丁香园- 神经内外- 2024-06-29 16:09:42
形式不太常见,但研究表明,它们会影响ASD的物理稳定性和溶出性能(Hiew和Taylor,2022年;Mukesh等人,2021年)。因此,无定形药物盐的使用值得仔细考虑和评估。一些药物还使用水合物结晶
丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-06-28 08:31:32
性、易加工性、溶出速率、熔点、吸湿性、水合物或多晶型的形成、形态、流动性、杂质排除、产率和易分离性。最终,当许多特征由于时间限制和材料可用性有限而无法完全调查时,必须做出主观决定,权衡各种形式和属性的相对
丁香园- 医药研发与应用-药物化学- 2024-06-24 07:16:29
的水合物或被证明具有吸湿性,则通常在DS标准中确定目标含水量范围。 X射线衍射、拉曼和固体NMR可用于监测DS的多晶型。由于多晶型会影响溶解度、稳定性和生物利用度,因此在稳定性研究期间通常会监测形式
丁香园- 医药研发与应用-药物化学- 2024-06-24 07:19:26
物在早期开发中对水分的敏感性的信息通常有限。尽管收集数据很重要,但最初的验收标准应该是“报告结果”,除非已知产品质量对水敏感。如果DS是已知的水合物或被证明具有吸湿性,则通常在DS标准中确定目标含水量范围
丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2024-06-24 07:22:33
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