一套建议,帮助该行业确定机会,以缩短首次人体研究的准备时间并降低开发成本,同时保持所需的质量标准并确保患者安全。本文是该系列的第五篇论文,重点介绍质量标准。 国际药物开发创新与质量联盟(IQ
丁香园- 医药研发与应用-药物化学- 2024-06-24 07:19:26
mg·kg-1·d-1,1次/d,之后5 mg·kg-1·d-1,连用4 d。重症推荐阿奇霉素静点,10 mg·kg-1·d-1,1次/d,连用7 d左右,间隔3~4 d后开始第2个疗程,总疗程依据病情
丁香园- 危重急救- 2024-06-19 16:45:46
或碱都不会影响溶液中药物的pH或浓度,直到添加足够的酸或碱,因此只剩下单相。这一点被称为pHmax,这是发生最大溶解度的点,因为分子的游离碱和盐形式都有助于药物在溶液中的总溶解度。14歧化是否在热力学
丁香园- 医药研发与应用-药物化学- 2024-06-24 07:16:29
又如期而至,今天再给大家分享一篇好文。有人说制剂开发的战略和战术是啥,我理解战略是顶层设计,是高瞻远瞩,战术是如何如何实现战略目标的具体操作方式方法。制剂战略是啥呢,可能是如何生产出满足质量标准的产品
丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-06-24 07:27:20
成本,同时保持所需的质量标准并确保患者安全。本文是该系列的第五篇论文,重点介绍质量标准。 国际药物开发创新与质量联盟(IQ Consortium)成立于2010年,由超过25家制药和生物技术公司组成,其使命是推进
丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2024-06-24 07:22:33
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