在做项目时发现制剂质量标准与IPC概念总有混淆，因此在此与大家讨论下，首先基于QBD原则，对于影响关键中间体的iCOA的输入的CMA进行控制（范围基于研究结果或法规要求），在QBD案例中定义
问题：我的中间体样品在甲醇中出峰和乙腈中出峰的差异非常大？不知道是什么原因，请大家指导下，在甲醇中合成觉得样品是不稳定的，但是在乙腈中原料又会变化成杂质A不知道什么原因，也不知道哪个更加的准确？流动
最近在做多肽冻干，发现产品冻干后剧烈振摇有乳光（将其超声后也存在，继续稀释后会清），冻干直接加水后轻轻摇晃或者静置或者超声都是澄清的，原料和中间体都是澄清的，处方只有原料药，求各位大神支招