实际上,所有的NOACs都不需要常规的凝血指标监测,这主要由于它们药效及药动学的稳定性与可预测性。很多因素,包括体重、性别、种族以及轻度的肝/肾功能损害对利伐沙班的药代药效都不会产生明显影响,而且利
人群相比存在本质性区别,仿制药的药动学是否适用于上述人群仍需要相关科学研究进行证明。 目前仿制药仅要求做生物等效性研究,而不需要完成大规模的临床试验。按照相关规定仿制药的生物利用度在原研药生物利用度的
人群相比存在本质性区别,仿制药的药动学是否适用于上述人群仍需要相关科学研究进行证明。 目前仿制药仅要求做生物等效性研究,而不需要完成大规模的临床试验。按照相关规定仿制药的生物利用度在原研药生物利用度的
区获得性下呼吸道感染及尿路感染患者中对左氧氟沙星500mg片日1次的给药方案进行了临床评价及群体药动学研究(另文发表)。该研究于2006年3月-2007年2月在复旦大学附属华山医院等全国32个研究中心