BioPark&兴湾汇讲座(2023 年第 1 期)——后「疫」时代全球临床试验新格局在深圳市萨米医疗中心圆满举行。本次讲座邀请了兴湾生物首席科学家、俄罗斯工程院外籍院士张丹
医院汇- 医疗关注-2023-01-20 15:56:10
11 月 25 日,由我院担任国际多中心药物临床试验组长单位的项目— 一线治疗肝细胞癌 LAG-3 抗体三联疗法正式启动,该研究是 2020 年 12 月 31 日我院
医院汇- 学科建设-2022-11-28 18:07:26
技术联合磨皮术治疗痤疮疤痕的研究中,包含 78 位痤疮疤痕患者的 2 年回顾性研究结果显示:ReCell 技术简单微创、生物相容性好,可缩短痤疮疤痕的愈合时间,并减少术后并发症的发生。[7]高价之下
丁香园- 行业动态- 2023-10-09 08:50:22
了 4 项最为主要的议题 [5]。FDA 对委员会提出的问题 图源:参考资料 5动物试验基础是否足够鉴于物种间差异,需补充规定动物试验需将关键器官系统的发育和成熟作为有效性终点,将血液相容性(溶血、出血、血栓
丁香园- 行业动态- 2023-09-22 06:28:27
稳定性数据的声明。2)质量标准的变更质量标准变更指原辅料(溶试剂)、中间体和原料药(包括半成品原料药)的标准变更,包括如下情形:为符合法定药典变更质量标准;为提高产品质量水平,如收窄标准限度、增加新杂质
丁香园- 医药研发与应用-药物化学- 2023-09-03 06:09:30
的前瞻性单臂试验提出的,高敏患者可在心脏移植前,预防性使用补体抑制剂依库珠单抗(Eculizumab)的方案,纳入的 16 例患者供体特异性抗体(DSA)的中位荧光强度(MFI)为 6250,而对于安娜
丁香园- 心血管- 2023-08-29 06:37:16
腹膜透析液(peritoneal dialysis fluid, PDF)的生物相容性差所致腹膜纤维化和超滤失败成为目前腹膜透析急需和必须解决的重要问题。葡萄糖降解产物的解决之道——低 GDPs 腹膜透析
丁香园- 肾脏内科- 2023-06-30 02:30:02
“海河英才”。重点针对肿瘤、神经系统疾病、组织/器官损伤等临床面临的棘手问题,融合材料学、生物学、医学的研究,设计开发具有良好生物相容性与生物活性的智能材料,发展新型生物制造工艺,研究其在生命系统中的行为
丁香园- 肿瘤医学- 2023-06-28 05:27:31
是第一个获得 CE 和 FDA 批准使用的可吸收支架。在针对选定冠状动脉病变的早期临床试验中显示出良好的结果,与第二代药物洗脱支架 (DES) 相当。随后,在更广泛的患者群体中将该技术与当代 DES 进行
丁香园- 心血管- 2023-06-27 01:59:54
速尿应激试验(FST)预测 AKI 进展四、一般治疗方案更新:重新梳理生理盐水液体治疗的风险-获益五、肾脏替代治疗(RRT)启动时机更新:没有紧急适应证的严重 AKI患者中延迟启动 RRT 策略具体
丁香园- 危重急救- 2023-06-19 07:07:56
1 的丢失增加;(3) 由于透析液、透析膜生物不相容性,导致透析过程中产生炎症因子,而残肾清除炎症因子能力下降等原因,使得微炎症成为慢性透析过程中的常见问题,微炎症和营养不良密切相关,导致维生素 B1 的缺乏
丁香园- 肾脏内科- 2023-06-13 02:56:33
请教各位老师,一个1类新药制剂在放置稳定性期间未知单杂即超出了质控0.2%的限度,在原辅料相容性研究和降低存储条件的同时,考虑将该杂质富集后结构鉴定,后期对该未知杂质进行毒理试验确定杂质限度,请问
丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2023-05-30 01:19:02
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