胶囊剂,处方中只有API (BCS 2类),微晶纤维素,胶态二氧化硅,硬脂酸镁。原研胶囊壳破裂后,胶囊内容物成柱体,不崩散,柱体偶有水泡出来,30分钟时,柱体漂浮,慢慢崩散。自研更换各种微晶
请教各位大神:某胶囊,辅料成分有崩解剂:羧甲纤维素钙,粘合剂:硬脂酸聚烃氧酯,助留剂:胶态二氧化硅,润滑剂:硬脂酸镁;其中API占比约94%;工艺为湿法制粒,胶囊包装形式为软双铝(包装材质为聚酯/铝
他克莫司说明书根据原纸质说明书扫描编辑2022-03-26,辛老师他克莫司胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 他克莫司胶囊说明书 中美华东 赛福开核准日期:2008年11 月26日修改
最近做的鱼油软胶囊,处方组成为明胶、甘油及纯化水,按照常规的工艺进行制备,但是在0天就发生交联,在0.1MHCL及pH4.5中未加胃蛋白酶,参比制剂10min之前全部崩解,自研需要20min左右,加
骨康胶囊中的补骨脂是引起肝细胞损害的主要成分,查阅文献可知,补骨脂所含毒性成分及中毒机理如下:肝细胞损伤指标ALT(正常参考值:0-40U/L)一般以ALT超过正常参考值上限2.5倍,持续异常超过