稳定性考察期间,参比制剂和自制制剂加速条件(40℃/75%)都会超出质量标准,按药典要求考察30℃/65%条件,但12M数据仍有超出标准趋势,但自制制剂比参比制剂杂质低,这样能说自制制剂稳定性符合要求
样本量估计1) 决定样本大小的因素估计样本率(估计样本均数)总体率(总体均数)样本均数标准差 显著性水平把握度横断面研究的设计与实施数据经过复查、复核等整理后应选择合适的方法对数据进行统计
不到新知识,天天埋没在写病例写病例里,已经麻木了。规培的意义是什么呢,研究生三年,临床也没学到啥,就知道写病历了,实验室也就学会了养细胞,完全没时间进实验室,规培三年规培出来一个只知道听指令的机器