本文是该系列的第五篇论文,重点介绍质量标准。 国际药物开发创新与质量联盟(IQ Consortium)成立于2010年,由超过25家制药和生物技术公司组成,其使命是推进全球医药产品基于科学和科学驱动
结果 通过实名邀请制方式发放专家意见征询单65份,在限定的时间内收到有效专家意见52份。基于国际病例报告指南CARE清单与专家意见征询结果合并总结,形成13款33项罕见病病例报告发表清单条目,即为罕见
引言作为全球肿瘤领域顶尖学术会议,2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已于当地时间 6 月 4 日圆满落幕。本届会议形式多样,世界一流的肿瘤学专家齐聚一堂,共襄盛举,披露国际前沿的临床肿瘤
切除 BTC 患者的标准一线治疗手段,但疗效有限,进展后仍缺乏后续的标准化治疗选择,迫切需要寻求新的更有效的治疗策略。近年来,免疫检查点抑制剂(Immune checkpoint inhibitors
或碱都不会影响溶液中药物的pH或浓度,直到添加足够的酸或碱,因此只剩下单相。这一点被称为pHmax,这是发生最大溶解度的点,因为分子的游离碱和盐形式都有助于药物在溶液中的总溶解度。14歧化是否在热力学
常卧床、活动量少,很容易合并静脉血栓的形成,甚至发生肺血栓栓塞,因此需要抗凝治疗,使用低分子肝素,口服华法林等。 使用华法林时要定期监测国际标准化比值(INR),建议 INR维持在1.5~2.5。4
又如期而至,今天再给大家分享一篇好文。有人说制剂开发的战略和战术是啥,我理解战略是顶层设计,是高瞻远瞩,战术是如何如何实现战略目标的具体操作方式方法。制剂战略是啥呢,可能是如何生产出满足质量标准的产品