在仿制药质量和疗效一致性评价工作开展过程中发现,我公司说明书与参比制剂(国外上市)说明书用法用量有区别。 请问一致性评价申报时说明书是否要求与参比制剂一致?指导原则中体现的是:参考最新
6月28日2022年 6月28日2021年 6月30日2020年 6月23日2019年 6月20日根据近3年公布时间结果发现都是在6月底,今年6月底正好赶上周末,而国外周末加班公布影响
病例信息患者姓名:xxx性别/年龄:男,51岁入院日期和时间:2024-05-28 22:31主诉:因砸伤致右小腿及右跟部肿痛,活动受限4小时1. 病史 明确的外伤史,4小时前由重物砸伤 右手
年龄是影响多发性骨髓瘤(MM)患者生存的重要因素,相关研究提示,MM 患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均随年龄增加而明显缩短[1,2]。老年/虚弱 MM 患者在临床实践中面临诸多挑战
长江学术带乳腺联盟双城记起自 2022 年,2024 年 5 月 26 日,双城之旅走进了 上海-甘肃 站,多位来自上海市和甘肃省的乳腺领域资深专家教授齐聚一堂,就乳腺癌的最新进展和热点进行探讨
Safety, pharmacokinetics, and efficacy of rifasutenizol, a novel dual- Helicobacter pylori
病例信息特别感谢:该病例由 甘肃省肿瘤医院 包蔚郁医生 提供患 者:李某,女,48岁。主 诉:发现左乳肿物4月,左乳癌确诊6天。现病史:我院门诊行左乳肿物粗针穿刺活检病理:浸润性癌,组织
的不同,在实施办法的条款上也反映出与上海、江苏的差异之处。培训对象 (一)拟从事临床医疗工作的高等院校医学类相应专业(指临床医学类、口腔医学类、中医学类和中西医结合类,下同)本科及以上学历毕业生;
临床怀疑患有支气管哮喘的患者,其肺通气功能正常,需进一步做的检查是() A.清晨PEF监测 B.支气管扩张试验 C.肺弥散功能检查 D.支气管激发试验 E.残气量测定
高钾血症处理有 4 大原则,停钾、抗钾、降钾和治疗原发病。但抗钾、降钾具体如何用药呢?一表整理! 临床遇到电解质危急值,你是不是总有下面这些疑惑?🔻 低血钾怎么补、高血钾怎么降?几个妙招要牢记!�
时光化雨,点缀一路芬芳,点染了花溪柳岸,布谷鸟一声割麦插禾已是夏色潋滟。太阳开始早起,温热了山川河流,便有了成熟模样,季节带着一抹热情走进了浅夏如烟。 我的《春天的落叶也是花》,山