和对产品在水存在下的性能和稳定性的更多了解的获得,可以根据需要应用标准,以释放、保质期或两者兼而有之。 溶出和崩解:对于快速溶出速释制剂,建议将崩解作为监管备案标准。溶出可以作为内部标准进行(即,报告
丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-06-04 08:47:10
丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2024-06-24 07:22:33
对于快速溶出速释制剂,建议将崩解作为监管备案标准。溶出可以作为内部标准进行(即,报告结果没有定义的验收标准),以在早期开发期间收集产品知识(例如,对于难溶性药物)。随着在建立体外-体内相关性(IVIVC
丁香园- 医药研发与应用-药物化学- 2024-06-24 07:19:26
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