希望在全球所有监管区域之间建立一致性。然而,据信所提出的概念可以很容易地适应其他剂型和给药途径。尽管设计为行业提案,但人们认识到,每家公司都需要根据其各自的业务需求来评估这些DS和DP标准建议。
丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2024-06-24 07:22:33
特别感谢:本病例由 安徽医科大学第二附属医院 肿瘤科 李烦繁医生、李晶晶医生 & 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)甲乳外科 孔源医生 提供基本病史患者,女,59 岁,河南信阳光山人,平素
丁香园- 肿瘤医学- 2024-06-11 08:04:07
在全球所有监管区域之间建立一致性。然而,据信所提出的概念可以很容易地适应其他剂型和给药途径。尽管设计为行业提案,但人们认识到,每家公司都需要根据其各自的业务需求来评估这些DS和DP标准建议。 拟议
丁香园- 医药研发与应用-制剂技术- 2024-06-04 08:47:10
一致(6)。 本立场文件的范围特意局限于传统的小分子,这些小分子被配制成固体口服制剂,用于美国监管备案,希望在全球所有监管区域之间建立一致性。然而,据信所提出的概念可以很容易地适应其他剂型和给药途径。尽管设计为行业提案
丁香园- 医药研发与应用-药物化学- 2024-06-24 07:19:26
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