请教各位个问题:我现在想测定主药中某中间体A的残留 A的检测限和定量限分别为5ng 和 20ng A的限度暂定不超过0.1% 那么主药的浓度需要多少呢?这个有什么参考和规定吗?另外主药的含量测效价
制剂中间体有规格吗?一、比如利福平片(0.15g)成品的规格是0.15g,表示每片含利福平的量约为0.15g,那利福平片的制粒中间体有规格吗?个人认为没有规格,因为其未形成制剂形态(也就是未压成片
有一中间体化合物,不知道该用什么样的色谱条件走液相,请各位老师指教。结构式在附件中版主111留言: 1.别人下载的求助,还要丁当,改了2.求助贴请勿发到“资源”子板,否则在“全部文章”中不可见3
(本论坛及google搜索均无系统阐述)尊敬的各位老师: 中间体质量控制是研发新药过程中非常重要的一项内容,虽然可能在质控过程中有时会需要大量时间、人力、物力、财力和精力,但它确实很重要
情况描述:一个原料药品种,合成反应有4步,有3个中间体,用成品检测的方法不能很好对所有中间体进行测定。所以目前建立了3个方法,方法A检测起始原料和中间体1,方法B检测中间体2,方法C检测中间体
对制剂中间体处理,视为重新加工。辽宁省局建议优化工艺参数,问题是,如果我没有记错的话,优化工艺参数,在辽宁省局眼里,是不按照批准工艺生产,问题更严重。在辽宁省局眼里,制剂产品或者合格率是100