查了一下,没有查到对医药中间体的注册管理办法。不知道医药中间体是按照化工产品管理还是按照要用辅料管理?化药中间体如果按照化工原料管理的话,那么中药的呢(某些提取物)?归入药品管理的中药提取
单位要上一个药物中间体的项目,叫我来选择项目。在站里看到一篇《有市场前景的药物中间体15个 》,很感兴趣。我想请教各位,该如何查哪些中间体需求强劲,市场缺口大?另外,我想知道目前国内没有生产,或主要
如题,准备做报产申报资料,临床样品由于当时无供货商,采用自制中间体,而报产时则采用的外购的中间体,这种情况在申报时该如何处理?需要什么说明吗?
关于原料药生产过程中间体的命名,根据《化学药品。。指导原则》中,化学合成中产生且化学结构有发生改变,陈为中间体。那么,合成的粗品,进行几次次精制时,可否叫一次结晶品?或者一次精制品等?
目前在手工规模下做的制剂处方量比较少,批量在5g以下。想寻求在这种规模下测定中间体颗粒粒径、堆密度等参数的办法,以使处方放大时可以同样去控制中间体的属性。各位高手,请问有这方面经验的么?