FDA 把合成路线中最临近原料药的化合物定义为最后中间体，并规定，从最后中间体生成原料药的反应必须涉及共价键的形成或断裂，且不能是简单的成酯( 例如甲酯、乙酯等)、皂化等反应，也不能是成盐、重结晶
这些都是什么药物的中间体：1,3-二环己基氯化咪唑，1,3-二环己基咪唑四氟硼酸盐，1-甲基-1-环丁胺盐酸盐，2-吡咯甲酸甲酯，1-甲基-4-氰基-5-氨基-1,2-吡唑，1,3-二氯异喹啉
国内新药申报， 如果选择从中间体合成最终产品申报，中间体一般如何选择？有人说要从N-2步的中间体开始合成，做成最终产品再申报？为什么要N-2呢，N-1不行吗或直接买最终产品？N是合成最终产物的步骤数。
本人求教大家关于药物的中间体方法验证的问题。我所知道的是在工艺中会定义一种关键骨架为起始物料，这个我们一般要求比较严格，纯度或含量，水分肯定是要测定的，不知道有关物质是用什么方法测定，主成分自身对照
我最近做阿折地平的第二步（中间体2）的合成，用的是氰乙酸与一个醇（中间体1）在DCC作为脱水试剂的条件进行缩合成酯，但是液相跟踪的时候总是有两个产物峰，这就不知道是什么原因了，机理上看是没有过渡
一化药测定中间体，测定结果与理论投料量相差很多，重新取样测定，仍如此，各步骤详细认真操作，仍然变化巨大，不知什么原因？半干法制粒，主药部分辅料外加，是不是颗粒烘好后折掉水分，再按比例加入主药
企业冲击如何？尽管CMO是个粘性很强的生意，但是对于新增的客户产品来讲未必有强牵引力？对于本身有较大规模的农药中间体业务的企业，延展到医药中间体的定制加工，这里的障碍是什么呢？请教各位大佬。