各位大咖，你们在用发酵制备手性化合物时候，原料药或者中间体，对于手性异构体是怎么控制的？按照ICH 指南原料药的已知杂质都需要控制在0.15%以下，但是发酵的手性异构体很难得到，一般是怎么控制
各位大咖，你们在用发酵制备手性化合物时候，原料药或者中间体，对于手性异构体是怎么控制的？按照ICH 指南原料药的已知杂质都需要控制在0.15%以下，但是发酵的手性异构体很难得到，一般是怎么控制
大家好，我想请教下中，长链的多肽药物（固相合成法）的中间体如何做质量研究的？我查阅了下《合成多肽药物药学研究技术指导原则》中提到固相合成法中如果多肽从树脂上切割后还需进行后续反应，对中间体的质量
我是刚刚加入做多肽药物质量研发的，对于它的中间体该怎么做质量研究应该做哪些项目，不是很了解，特别是对多肽链比较长的，所以我想请教一下该怎么做中间体的质量控制？
如题，作为分析出身的小白，认为应该根据中间体颗粒含量进行压制片剂，否则检测做什么？但是实际看见很多都是根据理论中间体颗粒含量压制，所以很困惑～～请教大家
请教下各位大神如何制定中间体以及中间体制定依据？对于口服固体制剂而言，制定中间体的判断标准是什么？之前觉得中间体一是需要存入中间站存放，二是需要严格控制，不然会对产品后续生产有重大影响。待了不同企业
视频中，这位老师动用全身，极具感染力地展示了5种常见错误急救示范，拼尽全力的硬核教学风格，笑疯网友。第一种错误示范：冲击式老师前脚还在示范正确方式，突然宛如猛虎附体，连环重锤暴击假人。猛锤一阵后，老师
在仿制药一致性评价中，原料粒度至关重要，粒度一方面靠合成控制，更主要还是靠粉碎，那么粉碎步骤应该放在原料还是制剂呢？分别应该如何进行有效的控制？应该进行稳定性试验还是一个中间体存放周期考察？时间点
求助大神们！！！目前公司有一OTC 片剂，其中一个API 原料（制剂中间体）是进口原料。目前我公司制剂中使用的API 原料（简称：原料1）是由活性成分A,和辅料B,C,D 组成。该API原料的供应