方法一:采用混合均匀度(11个取样点结果)平均值作为物料含量。方法二:从物料中随机两点取两份样品,研磨后称量进行检测,结果的平均值作为物料的含量。大家觉得哪种方法更好一些呢?请教各位
在做项目时发现制剂质量标准与IPC概念总有混淆,因此在此与大家讨论下,首先基于QBD原则,对于影响关键中间体的iCOA的输入的CMA进行控制(范围基于研究结果或法规要求),在QBD案例中定义
问题:我的中间体样品在甲醇中出峰和乙腈中出峰的差异非常大?不知道是什么原因,请大家指导下,在甲醇中合成觉得样品是不稳定的,但是在乙腈中原料又会变化成杂质A不知道什么原因,也不知道哪个更加的准确?流动