溶剂设定验收标准,同时确保所有溶剂都通过中间体和/或最终DS的内部/表征测试。 其他内部/表征测试 除了已经描述的标准测试外,还有几项常规执行但未包含在标准中的测试,这些测试旨在收集有关DS的信息
丁香园- 医药研发与应用-药物化学- 2024-06-24 07:19:26
安全组织提供对已知安全数据的评估并证明其合理性。通常的做法是,只对合成过程后期步骤(例如,最终重结晶和最后合成步骤)中使用的非I类溶剂设定验收标准,同时确保所有溶剂都通过中间体和/或最终DS的内部/表征
丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2024-06-24 07:22:33
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