如果处方一致,但是原辅料相容性结果很差,就要考虑辅料的来源或者型号等方面的问题。具体试验过程是这样的。按照原则,原辅料相容性就是一对一,API加一个辅料,而不是多个辅料,除了有稳定剂等特殊情况。做
最近项目要做原辅料相容性试验。因为是第一次做,感觉无从下手。拿到这个任务,有点不知所措,因为没有一个具体的原辅料相容性试验的官方指导原则。于是打算在两大平台“丁香园”“小木虫”地毯式扫描一遍
最近做一个算是比较简单的小容量注射剂,原辅料相容性结果比较迷,感觉存在一定的风险,具体问题如下: API在强酸(60℃,0.1mol/L盐酸,4小时)有降解0.69%、氧化(3%双氧水,室温,8小时
近期做了个原辅料相容性试验,原料:辅料=1:5,还有纯原料的,高温结果显示如下 物料0天5天10天绝对差值相对差值原料:蔗糖=1:517.215.4813.993.2118.7原料94.5994
各位战友大家好,最近刚接触做冻干仿制制剂,其中一项内容为原辅料相容性试验。之前查过园内相关的帖子,未找到明确的指导性做法。但有战友提出分三部分:1.冻干前原辅料固体粉末的物理混合进行影响因素试验,2
今天计算了一个仿制药相容性试验的含量,真够麻烦,写出来与大家分享。原料:水分4.0%。原辅料混合比例:1:5。取混合物1克,高湿条件下放置10天后,增重12.6%。液相法测定含量并比较0天与10天
初步推断均用乙醇(暂不确定百分量)进行制粒,那么原辅料相容性需要做原料和乙醇或者水 的相容性吗?怎么做?3.肠溶衣直接包在素片上,无隔离层,且肠溶衣为液体水分散体配制而成,那么与原料如何做相容性试验
现在做一个复方制剂,请教各位老师,原辅料相容性实验如何设计,现有两种说法,方案A:原料1与辅料按比例混合,原料2与辅料按比例混合,原料1和原料2按照处方比例配置好与辅料混合,原料1和原料2按比例混合
固体制剂项目为复方包衣制剂,原料A、原料B之间有隔离层,功能层,隔离层组成,准备放原辅料相容性遇到些许疑问,不知怎么做原辅料相容性试验更好,求各位大侠指点迷津,谢谢!