委员会通过了该方法的新版本。欧洲药典委员会表示,该方法已被广泛修订,以包括仪器分析方法。修订后的章节将发表在《欧洲药典》增刊10.3中,该增刊将在2020年7月发行,新版方法的实施日期为2021年1月
下面是一个SCI杂志审稿人员给我的修订意见,提出“correction for multiple testing ”,而且帮我计算出新的P值0.081,, the findings
2010年1月8日,药品检查协定和药品检查合作计划组织(PIC/S)发布了针对PIC/S-GMP第一附件(无菌药品制造)2008年修订版中重点条款的解释文件的新修订文本(上一个修订文本是在2009年
各位大神好,本人是新手,最近正在练手一篇文章,学习了各位前辈的指导意见之后制定了检索策略,请问如何判断检索策略是否合适,或者说如何进一步修改呢?谢谢!!!!!!!!!!!
请教大家,退修的论文(中国感染控制杂志采用修订模式合适吗,由于引言部分有较大幅度精简,删除了许多文字,不用修订模式的话审稿人是不是会觉得不清楚修改了哪些呢?如果不用修订模式,是不是能直接说“引言部分
转载:EMA修订工艺验证指南原创 2016-12-07 GMP办公室翻译组 GMP办公室修订工艺验证指南GMP办公室翻译组The News "Detailed analysis of EMA's
总局关于修订通滞苏润江制剂说明书的公告(2018年第33号) 2018年03月20日 发布 根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局
我们有一个品种,现进行质量标准\说明书\包装标签的修订,但以前是按新药转正标准做的,如今该品种上了2005年版药典,两个标准部分内容不一致,请问各位现在该用哪个标准进行修订?
各位前辈,本人今年刚做注册这一块。我公司有一化药产品,在修订质量标准时有一检查项目中漏了两个字,如盐酸XXXX,漏了盐酸两字,现国家已颁发质量标准,如要重新修订,需要走怎样程序。谢谢各位前辈。
文件名: ISCN2005-中文修订版.pdf下载地址: http://www.fs2you.com/files/f188dfcf-fc36-11dc-9434-00142218fc6e