修订了工艺验证指南The News"Detailed analysis of EMA's new Guideline on Process Validation"from March 2014
USP Pharmacopeial Forum 41(5).First of all:.. ., but has a recommending character.. So far tempera
药法修订彰显监管思路变化 近日,《药品管理法》修订工作研讨会在北京召开,宣告了这项距离上次法规修订13年的法规完善工作正式启动。 “服务型”为手段 对于本次药法修订,政府高层的意见很清晰
1.请问各位老师,下面这句话如何理解:,. In the text,.需要对修订的地方单独列个清单吗,还是只需要在对评审的回答中提到修改处?2.另外评审提到某个因素很重要,叫我在讨论中mention
公司领导安排修订质量标准(按标准提高程序),是中药加西药,双层片和夹心片两个规格,请教大家需要做哪些工作?越具体越好,关键是2个化学成分的检查和其中一个化学成分的溶出度,液相不太熟,领导说看药典标准
快去看看有没有同自己品种相关的吧。 国家药品标准修订/勘误发布-中药 http://www.chp.org.cn/css_web/news_detail.asp?id=781 国家药品标准修订