添加剂生产企业在实际办证过程中,国家质检总局规定:没有制定国家标准的食品添加剂暂不办理生产许可证。事实上列入GB2760标准中的食品添加剂品种有2400多种,目前制定有国家标准的品种不到500种。针对《食品
丁香园- 心情驿站- 2018-11-13 14:37:18
增加新适应症的药品注册不再按照新药程序办证,即使是对于改剂型的药品,也要求“与原剂型比较有明显的临床应用优势”;另一方面,将原有的“已有国家标准药品”更名为“仿制药”,并规定“仿制药应当与被仿制药具有
丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2007-08-10 06:46:07
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