药物临床试验怎么分配受试者和试验药物的?药品编号和受试者编号的数字是一样的吗?破盲和打开应急信封是一回事吗? 应急信封里说明受试者用的药物名称还是只说明受试者在A组orB组?
6月5日,中国疾控中心发布消息称,国家自主研制的艾滋病疫苗II期临床试验全面启动,在北京佑安医院和浙医一院开展临床试验,计划招募160名HIV阴性的健康志愿者。专家称,“疫苗本身不是病毒,从临床效果
临床试验期间药物警戒工作都需要哪些SOP,是否有相关模板?临床期间药物警戒都涉及哪些方面的工作,临床期间药物警戒数据库应用,欢迎大家讨论。如提供相关模板,可以提供20叮当。
国内艾滋病疫苗临床试验好像要热闹起来了,据我所知,除广西已经完成I期外,还有的正在准备上临床,或者在准备向SFDA申请上临床。关于I期健康志愿者的招募,大家都有什么高见,来讨论讨论吧。
欢迎大家积极讨论,发表建设性看法。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求,食品药品监管总局组织起草了《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求
我们正在筹备一项治疗神经痛药物的临床试验,请问可不可以将适应症写为:某某药物对照某药物治疗椎间盘突出术后、带状疱疹、急性腰痛、三叉神经痛等的疼痛。这样是把神经痛作为适应症,还是把以上几项最为