求教:在做仿制药时,通过各种手段改剂型,改工艺以提高药物的溶解性、生物利用度(尤其是难溶性药物,如制成盐、固体分散体、微粉化后再压片等以提高溶解度和生物利用度,普通片制成分散片、微丸等以提高生物利用
各位战友,请教一个问题: 我有一个难溶性药物,口服生物利用度差,用DMSO+PEG400溶解后的生物利用度只有6%。我采取了如下几种方法:1、主药制成盐酸盐,在水中的溶解度增大,用水为溶剂
在计算绝对生物利用度的时候,我们需要用其他给药剂型组的AUC与注射组AUC进行比较,这时候的AUC是要用根据不同给药剂量相应得到的最佳房室模型中的AUC,还是利用统计矩原理计算的AUC进行比较
基于BCS分类,动物的生物利用度是否可以替代人的生物利用度?人的BA没有做,但有动物的试验结果,结果显示很好,是否有必要做人体的研究或其它验证试验,谢谢!