1.0%的内部标准,并知道随着开发的进展,该标准可能会收紧。目前的USP重金属测试通常对DS合成路线中使用的许多金属不敏感,目前也计划在不久的将来退役。因此,残留金属通常通过电感耦合等离子体质谱法(ICP
丁香园- 医药研发与应用-分析技术- 2024-06-24 07:22:33
的将来退役。因此,残留金属通常通过电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)或ICP-原子发射光谱法(OES)或其他一些金属特异性测试进行内部监测。这些金属的推荐限值是EMA指南(14)中规定的限值。本指南
丁香园- 医药研发与应用-药物化学- 2024-06-24 07:19:26
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