单位要上一个药物中间体的项目,叫我来选择项目,现在很茫然。在站里看到一篇《有市场前景的药物中间体15个 》,很感兴趣。我想请教各位,这些需求强劲的中间体及其工艺改进情况是如何查到的。另外,我想知道
大家好!现在国外厂家从国内购买重要中间体,制备API。那我们在提交DMF文件时,关于这一重要中间体的杂质谱需要进行分析并定位吗?是否需提纯杂质,结构确证并进行相应的方法学验证分析呢?工艺验证是否需要
公司一原料中间体,老工艺,所以很多漏洞,这一中间体,我们一直对外采用是我外购的形式,但实质上我们是自己生产。但我们工艺上并没有这一中间体原料的生产工艺。不知道战友对这一缺陷如何进行修补那??????
各位大侠,我们有个制剂新产品是用环糊精把API包合后制成中间体,然后再让中间体与其他辅料混合进行干法制粒后制成胶囊。现在我们要制定一个中间体(API与环糊精的包含物)的含量内控标准。含量
请教各位老师: 我们有一个口服制剂(片剂或胶囊)中间体颗粒,处方主要有活性成分,微晶纤维素,甘露醇,聚山梨酯80等成分,粘合剂用3%羟丙甲纤维素50%乙醇溶液,当将这些处方的中间体颗粒进行