在某公司时,该公司有个习惯作法,无论片剂、胶囊剂或冻干制剂,只要中间体含量结果在理论含量的98%-102%,就按理论片重或装量压片或灌装,而不再调节片重/装量。而超出98%~102%的范围,就判定
有一个品种,国内无法买到原料药,先购买到了国外进口的制剂中间体(该物质由原料加缓冲盐冻干而成),我想请问下各位老师,可以用该制剂中间体作为原料进行制剂研究和申报吗?本身这个制剂中间体是作为无菌分装保
我现在已经被搞糊涂了.我需要一个氧氟沙星的中间体,有资料显示氧氟酸和氧氟羧酸是同一个东西,但是又有的企业称二氟羧酸也是中间体.请问各位大哥:1.氧氟酸,氧氟羧酸,二氟羧酸是同一个东西