前几天CDE弄了个一致性评价的专栏,参比制剂备案平台也都转移到 CDE的申请人之窗里。不过最近使用CDE的平台时碰到一个问题,填写完信息保存的时候,总显示“无法显示此页”,然后申请人之窗的账户就不好
基于本话题的模拟讨论收到热烈的反响(http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/33855369),丁香园制剂版一致性评价专题讨论平台模块1正式发布
的发生,也可以到2021年,这些特殊情况如临床试验,这个是需要时间的。另外,扣文件的字眼的话,10月1号之后的,并没有要求你在18年底完成,这个是没有问题的。但是,实际上大家都知道,对于一致性评价
医学方向7 PROSPERO:目前是160天,等的起?附件:系统评价与Meta分析的注册平台简介祝战友发好文章,欢迎战友附上自己发表的meta,一起研读
医疗平台,推出对医院的评价绝大多数来自医护人员;其实这样太片面,太武断!医院各个岗位的工作人员都有权利对医院进行评价,尤其是离职或退休人员等。不论是医护人员也好,后勤保洁也罢,她们都是医院运行体系
随着国家药监局对仿制药质量的关注,一步一步在全国范围推进“仿制药质量一致性评价”工程,使得各个制药企业非常重视药物的溶出过程,特别是化药口服固体制剂老品种比较多的制药企业,溶出曲线工作量非常巨大
推荐一篇文献PROSPERO:为非Cochrane系统评价全新打造的注册平台很简洁地指出了Cochrane 和 PROSPERO两个关于系统评价的protocol注册平台的区别。个人觉得以后系统评价
在溶出结果评价时,采用相似因子f2比较需满足以下条件普通制剂:药物溶出达到90%以上或达到溶出平台缓释/控释制剂、肠溶制剂:药物释放80%以上或达到释放平台想问下各位前辈,这里的溶出平台和释放平台指