对做国际注册的朋友有用,概述下主要包括如下内容:一.欧洲药品审批程序分类1.集中审批程序(centralized Procedure)(1)生物制品(强制)(2)新药(自愿)2.非集中审批程序
刚刚在园子里看到有战友提议QQ会员建立一个药品注册交流群,正好我也是做药品注册的,希望能与大家一起交流,所以建立了这个群组,欢迎药品注册人员加入,大家一起交流,共同进步!QQ群组号:请注意丁香
根据国家食品药品监督管理局药品注册管理专项工作会议精神及《关于进一步加强药品注册现场核查工作的通知》(国食药监注〔2006〕256号)要求, 安徽省局制订了《安徽省整顿和规范药品研制秩序专项行动方案
新药注册“借鉴”他人申报数据将叫停 在药品注册申请中,同一研究数据被不同申报者共同“借鉴”的现象在我国并不鲜见。对此,国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄近日表示,我国将引入和完善数据
搜索后未有类似帖子发布。刚才搜索发现,香港中醫藥管委會发布的多个指导原则,供大家参考。中 成 藥 註 冊 技 術 指 引品 質 性 資 料 技 術 指 引 (04 年 5 月 版) 品 質 性 資 料
药品注册工作程序 第一卷A01 药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件、公证文件及其中文译本 Certiates
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各位有战友所在的公司,计划做欧美、日本、澳大利亚,WHO等国家地区的产品申报吗?我这边有一帮专家可以做咨询,或者准备注册资料、审核注册资料等,甚至产品开发顾问,不过是有偿的,呵呵,有需要的话站内联系