目 录A- 总则………………………………………………………………3B- 组织与人员………………………………………………………3C- 厂房与设施………………………………………………………4D
1)异形片的片重与冲模直径(或形状)的关系?2)异形片的硬度测定与一般片剂的不同? 另:附上本人总结的一些知识和经验。单冲压片机的使用表1 片重与平冲冲模直径的关系片重(mg) 冲模直径(mm
参比制剂已在国内进口,已上中国药典,EP、BP、USP、CP等溶出度标准均为转篮(100转),四个介质中15min均大于85%,自制品亦然。按照检测结果我初步可以判定自制品与参
USP 39 中对依折麦布片的溶出的规定:Tolerances: NLT 80% (Q) of the labeled amount of ezetimibe (C24H21F2NO3 ) is
如果可以 量化这一关系,对于预测药物的FA%,进而判定药物的体内过程是具有较大帮助的。因此尝试利用现有的数据进行可能的公式推导,看看可否进行相对准确的预测。利用原始图提取的数据如下:X轴数据 FA%